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一、無塵車間淨化工程設計要點

1. 潔淨度等級確定

• ISO 14644-1：國際通用標準，分為 ISO 1 級至 ISO 9 級（數字越小，潔淨度越高，如 ISO 5 級對應每立方米空氣中≥0.5μm 的粒子數≤3520 個）。
• GMP（藥品生產質量管理規範）：醫藥行業專用，分為 A 級（高風險操作區）、B 級（A 級背景區）、C 級、D 級。
• 其他行業標準：如電子行業常要求 ISO 5 級（100 級）以下，食品行業多為 ISO 8 級（10 萬級）或 ISO 9 級（30 萬級）。

2. 整體布局與分區設計

• 功能分區：根據工藝流程劃分潔淨區、準潔淨區（緩衝間、更衣區）、非潔淨區（辦公、倉儲），避免交叉汙染。
  • 例：醫藥車間需設置人流（更衣→洗手→消毒→緩衝）和物流（物料傳遞窗→脫外包→消毒）通道，嚴格分離。
• 壓差控製：潔淨區壓力需高於非潔淨區（通常 5-10Pa），高潔淨度區域壓力高於低潔淨度區域，防止外界汙染滲入。
• 動線設計：人員和物料流動路線應簡潔、單向，避免迂回交叉（如電子車間的芯片生產動線需嚴格單向，防止粉塵帶回）。

3. 空調淨化係統設計

• 空氣處理流程：新風→初效過濾→中效過濾→表冷 / 加熱→加濕→高效過濾（HEPA/ULPA）→送入潔淨區→回風 / 排風。
  • 高效過濾器（HEPA）：過濾≥0.3μm 粒子效率≥99.97%，需安裝在潔淨區送風口末端（如 FFU 風機過濾單元）；超高效過濾器（ULPA）適用於 ISO 3 級以下高潔淨度場景。
• 換氣次數：根據潔淨度等級確定，如 ISO 5 級（100 級）換氣次數需≥240 次 / 小時，ISO 8 級（10 萬級）≥15 次 / 小時。
• 溫濕度控製：根據行業需求設定（如電子車間溫度 22±2℃，濕度 50±5%；醫藥車間溫度 18-26℃，濕度 45-65%）。

4. 圍護結構與材料選擇

• 牆體與吊頂：采用氣密性好、光滑易清潔、耐腐蝕的材料，如彩鋼板（岩棉 / 聚氨酯夾芯，防火等級需符合規範）、不鏽鋼板（醫藥無菌區）。
• 地麵：需防靜電（電子行業）、耐磨、耐化學腐蝕，常見材料有 PVC 卷材、環氧樹脂自流平、聚氨酯地坪。
• 門窗：采用密封性能好的鋁合金或不鏽鋼門，窗戶選用雙層中空鋼化玻璃（需與牆體平齊，避免積塵）。

5. 輔助係統設計

• 照明：選用防塵、防水、無眩光的潔淨燈具（如嵌入式 LED 平板燈），照度根據行業需求設定（如醫藥車間≥300lux，電子車間≥500lux）。
• 給排水：潔淨區內的水管需暗裝，避免明管積塵；純化水 / 注射用水管道材質為 316L 不鏽鋼，焊接采用自動軌道焊，確保內壁光滑無死角。
• 電氣與自控：電線電纜需穿鍍鋅鋼管暗敷，設置緊急停車按鈕、壓差表、溫濕度傳感器，並與中央控製係統聯動（實時監控參數，異常時報警）。